协议编号：______
签署地点：______
签署日期：______

甲方（委托方）：______
注册地址：______
法定代表人：______
联系方式：______

乙方（生产方）：______
注册地址：______
法定代表人：______
联系方式：______

鉴于：甲方希望委托乙方进行医疗器械产品的加工与生产，针对定制化手术器械的需求，双方在平等、自愿的基础上达成以下协议。

一、协议目的
本协议旨在规定甲乙双方在定制化手术器械的生产与质量保障方面的权利与义务，以推动医疗器械的有效生产与交付。

二、双方权利与义务

1. 甲方的权利与义务
(1) 甲方有权对乙方的生产过程及质量进行监督与查验。
(2) 甲方应按照合同约定的时间与方式向乙方提供必要的技术资料与设计方案。
(3) 甲方应在合同生效后支付协议约定的款项，并按时足额支付。
(4) 甲方应对乙方提供的成品进行验收，并在规定时间内提出异议。
(5) 甲方负责提供必要的原料和配件，乙方如需额外材料，应提前与甲方协商。

2. 乙方的权利与义务
(1) 乙方有权根据甲方提供的技术资料进行生产，并使用其自有的生产设备与技术。
(2) 乙方应严格按照医疗器械相关法规定的标准进行生产，确保产品质量符合国家和行业标准。
(3) 乙方应当在约定的时间内完成生产，并按时交付合格的成品。
(4) 乙方有权要求甲方提供准确、齐全的产品设计资料和技术支持，以及必要的沟通与协作。
(5) 乙方应在生产过程中保持与甲方的有效沟通，如遇生产困难或技术问题，应及时通知甲方。

三、合同条款

1. 合同标的
本合同标的为甲方委托乙方加工的定制化手术器械，具体产品清单及技术参数由双方另行确认的附表进行详述。

2. 生产周期
乙方应在合同生效之日起____日内完成生产并交付甲方，具体交付时间应根据生产进度与甲方需求进行调整。

3. 质量标准
乙方生产的定制化手术器械应符合国家医疗器械质量标准（如适用，附上具体标准），并应向甲方提供完整的质量检验报告。

4. 交付与验收
(1) 乙方应将成品按约定方式交付至甲方指定地点。
(2) 验收标准为：符合质量标准、验收清单上的规格与数量。
(3) 甲方在收到产品后应在____日内完成验收，并向乙方反馈验收结果。

5. 付款条件
(1) 甲方应在合同签订后支付总金额的____%作为预付款。
(2) 乙方在产品完成并通过检验后，甲方应支付剩余款项的____%作为尾款。
(3) 所有款项应通过银行转账的方式支付至乙方指定账户。

四、违约责任
1. 若甲方未按照合同约定时间支付款项，乙方有权暂停生产，直至甲方履行付款义务。
2. 若乙方未按约定时间完成生产或交付，需支付甲方违约金，具体金额为合同总金额的____%。
3. 若甲方未在验收期内提出异议，视为接受产品，乙方不承担进一步责任。

五、合同生效条件
本协议自双方代表签字盖章之日起生效。如双方对协议内容有任何异议，应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方可向有管辖权的法院提起诉讼。

六、保密条款
1. 双方在本协议履行过程中获取的商业秘密和技术资料应予以保密，未经另一方书面同意，不得向第三方披露。
2. 本保密义务在协议终止后继续有效，持续期限为____年。

七、附则
1. 本协议如需变更或补充，必须经双方协商一致，并以书面形式确认。
2. 本协议的未尽事宜，参照相关法律法规执行。
3. 本协议一式____份，甲乙双方各持____份，具有同等法律效力。

甲方（签字）：______
乙方（签字）：______

日期：______
地点：______